Pena suntikan Zepbound, obat penurun berat badan Eli Lilly, dipajang di New York City pada 11 Desember 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis mengatakan bahan aktif dalam milik Eli Lilly obat penurun berat badan Zepbound tidak lagi mengalami kekurangan, sebuah keputusan yang pada akhirnya akan melarang apotek untuk membuat versi suntikan yang lebih murah dan tidak bermerek.
“FDA telah menetapkan bahwa kekurangan produk injeksi tirzepatide, yang pertama kali dimulai pada Desember 2022, telah teratasi,” kata badan tersebut dalam sebuah surat. FDA terus memantau pasokan dan permintaan produk-produk ini.
Keputusan badan tersebut, berdasarkan analisis komprehensif, menandai berakhirnya periode di mana apotek tertentu dapat membuat, mendistribusikan, atau mengeluarkan versi tirzepatide yang tidak disetujui – bahan aktif dalam Zepbound – tanpa menghadapi dampak atas pelanggaran terkait dengan status kekurangan pengobatan.
Apotek yang melakukan peracikan harus berhenti membuat versi tirzepatide gabungan dalam 60 hingga 90 hari ke depan, tergantung pada jenis fasilitasnya, kata badan tersebut. FDA mengatakan bahwa masa transisi akan memberi pasien waktu untuk beralih ke versi bermerek.
Hal ini merupakan pukulan telak bagi beberapa apotek, yang mengatakan bahwa obat peniru mereka membantu pasien yang tidak memiliki perlindungan asuransi untuk Zepbound dan tidak mampu membayar harganya yang mahal, yaitu sekitar $1.000 per bulan. Zepbound dan obat penurun berat badan lainnya tidak tercakup dalam banyak rencana asuransi, namun mitra diabetes Eli Lilly, Mounjaro, tercakup dalam asuransi tersebut.
Ini adalah perselisihan terbaru antara apotek peracikan dan FDA mengenai kekurangan tirzepatide, bahan aktif dalam Zepbound dan Mounjaro. Eli Lilly telah menginvestasikan miliaran dolar untuk memperluas kapasitas produksi tirzepatide saat perusahaan tersebut berjuang untuk mengimbangi permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya.
Sebuah organisasi perdagangan yang mewakili apotek peracikan – Asosiasi Fasilitas Outsourcing – menggugat FDA pada 8 Oktober atas keputusan badan tersebut untuk menghapus tirzepatide dari daftar kekurangan obat resmi hanya beberapa hari sebelumnya. Kelompok tersebut menuduh FDA bertindak tanpa pemberitahuan yang tepat, mengabaikan bukti bahwa masih ada kekurangan tirzepatide. Ia juga berpendapat bahwa tindakan FDA adalah kudeta bagi Eli Lilly yang mengorbankan pasien.
Setelah tuntutan tersebut, FDA mengatakan akan mengevaluasi kembali penghapusan tirzepatide dari daftar kekurangan. Hal ini memungkinkan apotek-apotek gabungan untuk terus melakukan peniruan sementara badan tersebut meninjau keputusannya.
Obat campuran adalah alternatif yang dibuat khusus untuk obat bermerek yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan pasien tertentu. Ketika obat bermerek langka, apotek peracikan dapat menyiapkan salinan obat tersebut jika memenuhi persyaratan tertentu berdasarkan undang-undang federal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tidak meninjau keamanan dan kemanjuran produk-produk campuran, dan badan tersebut telah mendesak konsumen untuk mengonsumsi obat-obatan bermerek GLP-1 yang disetujui dan diberi merek ketika sudah tersedia.
Namun, FDA memang memeriksa beberapa fasilitas outsourcing yang memperparah obat-obatan, menurut situs webnya.
Para pasien telah beralih ke versi gabungan dari tirzepatide di tengah kekurangan obat-obatan bermerek di AS, yang memiliki label harga yang besar yaitu $1.000 per bulan sebelum asuransi dan potongan harga lainnya. Banyak rencana kesehatan tidak mencakup tirzepatide untuk menurunkan berat badan, menjadikan versi gabungan sebagai alternatif yang lebih terjangkau.
Bahan aktif dalam Wegovy dan Ozempic, semaglutide, mengalami kekurangan selama dua tahun terakhir. Namun FDA awal bulan ini mengatakan semua dosis obat tersebut kini tersedia.
Badan tersebut belum mengumumkan apakah mereka menghapus semaglutide dari daftar kekurangannya – sebuah keputusan yang kemungkinan akan mempengaruhi lebih banyak apotek karena obat ini lebih banyak digunakan daripada tirzepatide.
Wegovy, Ozempic, Zepbound dan Mounjaro berada di bawah perlindungan paten di AS dan luar negeri, dan Novo Nordisk serta Eli Lilly tidak memasok bahan aktif dalam obat mereka ke kelompok luar. Perusahaan mengatakan hal ini menimbulkan pertanyaan tentang apa yang dijual dan dipasarkan oleh beberapa produsen kepada konsumen.
Novo Nordisk dan Eli Lilly sama-sama turun tangan untuk mengatasi versi ilegal dari perawatan mereka, dengan menggugat klinik penurunan berat badan, spa medis, dan apotek di seluruh AS selama setahun terakhir. Bulan lalu FDA juga mengatakan pihaknya telah menerima laporan pasien yang mengalami overdosis semaglutide karena kesalahan pemberian dosis, seperti pasien yang melakukan pengobatan dalam jumlah yang salah.
ADVERTISEMENT:
Halo, para pencinta slots Pernah denger istilah “slot gacor”? jika tidak, siap-siap jatuh cinta dengan konsep ini. slot gaco merupakan mesin slots yang sering memberi win. Yup, slot-slot ini bisa dibilang sebagai andalannya tuk membawa come back cuan. tapi, gimana sih caranya nemuin slot gacor yang tepat? Santai Bro and Sis, kita bahas santai saja di tempat ini
Game tergaco waktu sekarang hanya satu di Indonesia hanya di pasti memberikan imbal hasil tertinggi
SEGERA hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
merek 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merek88.net
merek 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merek88.com
mantan99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mantan99.asia
mantan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mantan88.asia
maksimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maksimal88.biz
maksimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maksimal88.asia
liburan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama liburan88.com
indodax88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indodax88.org
indah99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indah99.asia
indah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indah88.asia
ikn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ikn88.asia
ibukota88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ibukota88.com
huawei88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama huawei88.asia
hot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hot888.asia
hot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hot88.sale
dingin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dingin88.net
citra88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama citra88.asia
binance88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama binance88.net
best99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama best99.info
best88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama best88.asia
tradisional 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradisional88.net
tradisional 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradisional88.com
tombol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tombol88.org
tombol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tombol88.net
survey88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama survey88.net
survey88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama survey88.com
start88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama start88.org
start88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama start88.asia
obatkuat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama obatkuat88.net
obatkuat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama obatkuat88.com
mcb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mcb88.info
mcb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mcb88.asia
master99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama master99.biz
master888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama master888.asia
master88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama master88.asia
live88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama live88.bio
live88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama live88.asia
libra88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama libra88.net
kompresor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kompresor88.net
kompresor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kompresor88.com
kesimpulan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kesimpulan88.net
kesimpulan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kesimpulan88.com
kapasitor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kapasitor88.net
kapasitor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kapasitor88.com
kacamata88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kacamata88.net
kacamata88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kacamata88.com
jamu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jamu88.info
jamu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jamu88.asia
jam88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jam88.info
jam88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jam88.asia
follow88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama follow88.org
follow88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama follow88.net
dinamo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dinamo88.net
dinamo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dinamo88.info
baterai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baterai88.net
baterai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baterai88.com
miegacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama miegacoan.life
miegacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama miegacoan.asia
gacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gacoan.org
gacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gacoan.asia
website88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama website88.org
waweb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama waweb88.net
waweb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama waweb88.com
translate88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama translate88.net
translate88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama translate88.com
tempur888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tempur888.info
tempur888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tempur888.asia
tambang99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tambang99.news
tambang99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tambang99.asia
support88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama support88.org
support88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama support88.net
support88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama support88.asia
sogoslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sogoslot88.asia
siap88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama siap88.news
siap88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama siap88.asia
rog88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rog88.asia
rog77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rog77.info
pt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pt88.info
pt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pt88.asia
pln88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pln88.biz
pln88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pln88.asia
oke99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oke99.asia
oke88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oke88.asia
mining88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mining88.org
livechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama livechat88.info
livechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama livechat88.asia
listrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama listrik88.org
listrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama listrik88.info
listrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama listrik88.asia
freeport88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama freeport88.net
freeport88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama freeport88.com
free88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama free88.org
free88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama free88.asia
domain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama domain88.org
domain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama domain88.asia
dokter888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dokter888.net
dokter888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dokter888.asia
bmkg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bmkg88.net
bmkg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bmkg88.com
asn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama asn88.org
