Foto yang disediakan oleh Janssen Global Services ini menunjukkan semprotan hidung Spravato.
Layanan Global Janssen melalui AP
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Selasa menyetujuinya Johnson & Johnsonsemprotan hidung untuk digunakan sendiri pada orang dewasa dengan gangguan depresi berat yang sulit diobati, seiring dengan meningkatnya penjualan obat.
Semprotan tersebut, yang disebut Spravato, kini menjadi terapi mandiri pertama untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan, yaitu ketika mencoba setidaknya dua pengobatan standar tidak akan menghasilkan apa-apa dalam memperbaiki gejala depresi pada pasien.
Sebelumnya, Spravato disetujui di AS untuk digunakan bersama dengan antidepresan oral untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan dan untuk orang dengan gangguan depresi berat yang memiliki pikiran untuk bunuh diri atau bahaya. Obat tersebut pertama kali memasuki pasar AS pada tahun 2019.
“Kami ingin menyadari bahwa ini adalah obat yang mengobati penyakit yang (jika) tidak diobati, depresi berpotensi berakibat fatal,” kata Bill Martin, kepala ilmu saraf bidang terapi global J&J, dalam sebuah wawancara.
Menurut beberapa perkiraan, sekitar sepertiga dari sekitar 21 juta orang dewasa Amerika yang mengidap depresi berat berjuang melawan gejala-gejala seperti perasaan sedih yang terus-menerus, gangguan tidur, energi rendah, dan pikiran untuk mati atau bunuh diri – yang tidak memberikan respons terhadap pengobatan.
“Untuk pertama kalinya, kami sekarang memiliki pilihan yang memberikan kebebasan kepada pasien,” kata Dr. Gregory Mattingly, seorang dokter dan presiden Midwest Research Group yang terlibat dalam uji klinis awal Spravato.
Louis, Missouri, telah merawat lebih dari 6.000 pasien dengan obat tersebut, dan saat ini hanya lebih dari 100 orang yang memakai obat tersebut di sana. Itu adalah salah satu dari 3.000 pusat pengobatan rawat jalan di AS yang bersertifikat untuk mengelola Spravato, menurut penghitungan J&J.
Mattingly mengatakan pasien sekarang dapat memilih untuk menggunakan Spravato dengan atau tanpa antidepresan oral, terutama jika pil tersebut tidak memperbaiki gejalanya dan menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan, seperti penambahan berat badan dan masalah seksual.
Martin dari J&J mengatakan persetujuan tersebut memberikan “jalan bagi perawat dan pasien mereka untuk benar-benar mengoptimalkan, mempersonalisasi paradigma pengobatan untuk setiap individu” dan menentukan cara terbaik bagi mereka untuk menangani penyakit ini.
Hal ini berpotensi “membuka jumlah pasien yang dapat memperoleh manfaat” dari Spravato, menurut Martin.
Spravato sedang dalam perjalanan untuk menjadi produk blockbuster, dengan obat tersebut menghasilkan penjualan sebesar $780 juta selama sembilan bulan pertama tahun 2024 karena dokter menjadi lebih nyaman menggunakannya, menurut pendapatan kuartal ketiga J&J. Perusahaan bahkan memiliki ekspektasi yang lebih tinggi terhadap pertumbuhannya, dengan mengatakan kepada investor pada bulan Desember bahwa mereka memperkirakan penjualan akan meningkat antara $1 miliar dan $5 miliar per tahun.
Hal ini merupakan keuntungan bagi J&J karena mereka sedang mempersiapkan masa berlaku paten yang akan datang dan harga baru yang dinegosiasikan dengan Medicare untuk menekan penjualan obat inflamasi terlarisnya, Stelara.
Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba fase empat, yang menunjukkan bahwa Spravato saja ditingkatkan gejala depresi dimulai sekitar 24 jam setelah pengobatan dan berlangsung setidaknya selama satu bulan. Perusahaan mengatakan bahwa profil keamanannya konsisten dengan data klinis sebelumnya tentang penggunaan Spravato yang dikombinasikan dengan antidepresan oral.
Martin mengatakan hal ini menunjukkan “tidak hanya pengurangan gejala yang cepat, namun juga pengurangan gejala yang bertahan lama” ketika pasien menggunakan Spravato sendiri.
Jalan panjang Spravato menuju pertumbuhan pesat
Spravato merintis jejak baru pada tahun 2019 sebagai pengobatan depresi berat pertama yang mendapatkan persetujuan FDA dalam lebih dari tiga dekade. Obat tersebut terkait dengan ketamin, obat bius umum yang dapat menimbulkan efek halusinogen dan terkadang disalahgunakan untuk rekreasi. J&J membuatnya menjadi obat semprot hidung agar bisa masuk ke otak dengan cepat.
Spravato “menghidupkan jaringan saraf dengan cara yang berbeda,” kata Mattingly.
“Standar antidepresan oral kami membutuhkan waktu berminggu-minggu hingga berbulan-bulan untuk melihat apakah obat tersebut akan bekerja,” tambahnya. “Seringkali di hari yang sama, keesokan harinya, keesokan harinya, orang sudah mulai merasa bahwa mereka merasa lebih baik” dengan Spravato.
Label peringatan Spravato memperingatkan tentang risiko sedasi dan disosiasi, depresi pernafasan, pikiran untuk bunuh diri dan penyalahgunaan atau penyalahgunaan obat, di antara potensi efek samping lainnya. Oleh karena itu, Spravato hanya tersedia melalui program terbatas, artinya tidak dapat dibeli di apotek dan hanya diberikan di rangkaian layanan kesehatan bersertifikat di bawah pengawasan ketat.
Pengguna obat juga harus diawasi oleh profesional kesehatan selama dua jam setelah pemberian.
Peluncuran Spravato memiliki awal yang lamban, terutama karena tantangan terkait pandemi yang mempersulit pengaturan pengawasan medis yang diperlukan untuk obat tersebut. Namun J&J mulai memasarkan Spravato lebih besar setelah kunjungan langsung ke dokter menjadi hal yang biasa lagi, dan dokter menjadi lebih sadar akan manfaatnya.
“Komunitas kesehatan mental belum terbiasa melakukan prosedur pada saat itu. Kami belum terbiasa menyediakan ruang. Kami belum terbiasa memikirkan cara melakukan Spravato,” kata Mattingly. “Saya pikir kabar baiknya adalah sekarang kita semua telah melihat manfaatnya bagi pasien kita. Begitu banyak dari kita yang menjadi pendukung kuat” hal ini.
Data dunia nyata selama lima tahun mengenai obat tersebut dan penelitian langsung yang menunjukkan kemanjuran Spravato yang lebih unggul dibandingkan antidepresan oral juga memberikan kepercayaan diri yang lebih tinggi kepada dokter terhadap pengobatan tersebut, menurut Martin dari J&J.
ADVERTISEMENT:
Hello, para pencinta slots Pernah denger istilah “raja slot? Kalau belum, siap-siap jatuh cinta sama konsep ini. slot gaco merupakan mesin slot yang sering kasih win. Ya, mesin-mesin ini bisa dibilang sebagai andalannya buat membawa come back cuan. but, cemana sih caranya nemuin raja lot yang benar? Tenang Bro and Sis, kita beri tenang saja di sini
Permainan terbaik waktu sekarang satu-satunya berada Indonesia yaitu yang memberikan return terbesar
Daftar hanya di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
merek 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merek88.net
merek 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama merek88.com
mantan99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mantan99.asia
mantan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mantan88.asia
maksimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maksimal88.biz
maksimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maksimal88.asia
liburan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama liburan88.com
indodax88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indodax88.org
indah99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indah99.asia
indah88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indah88.asia
ikn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ikn88.asia
ibukota88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ibukota88.com
huawei88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama huawei88.asia
hot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hot888.asia
hot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hot88.sale
dingin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dingin88.net
citra88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama citra88.asia
binance88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama binance88.net
best99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama best99.info
best88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama best88.asia
tradisional 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradisional88.net
tradisional 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tradisional88.com
tombol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tombol88.org
tombol88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tombol88.net
survey88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama survey88.net
survey88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama survey88.com
start88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama start88.org
start88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama start88.asia
obatkuat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama obatkuat88.net
obatkuat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama obatkuat88.com
mcb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mcb88.info
mcb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mcb88.asia
master99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama master99.biz
master888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama master888.asia
master88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama master88.asia
live88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama live88.bio
live88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama live88.asia
libra88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama libra88.net
kompresor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kompresor88.net
kompresor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kompresor88.com
kesimpulan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kesimpulan88.net
kesimpulan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kesimpulan88.com
kapasitor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kapasitor88.net
kapasitor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kapasitor88.com
kacamata88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kacamata88.net
kacamata88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kacamata88.com
jamu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jamu88.info
jamu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jamu88.asia
jam88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jam88.info
jam88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jam88.asia
follow88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama follow88.org
follow88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama follow88.net
dinamo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dinamo88.net
dinamo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dinamo88.info
baterai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baterai88.net
baterai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama baterai88.com
miegacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama miegacoan.life
miegacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama miegacoan.asia
gacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gacoan.org
gacoan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gacoan.asia
website88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama website88.org
waweb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama waweb88.net
waweb88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama waweb88.com
translate88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama translate88.net
translate88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama translate88.com
tempur888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tempur888.info
tempur888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tempur888.asia
tambang99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tambang99.news
tambang99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tambang99.asia
support88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama support88.org
support88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama support88.net
support88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama support88.asia
sogoslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sogoslot88.asia
siap88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama siap88.news
siap88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama siap88.asia
rog88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rog88.asia
rog77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rog77.info
pt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pt88.info
pt88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pt88.asia
pln88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pln88.biz
pln88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pln88.asia
oke99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oke99.asia
oke88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oke88.asia
mining88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mining88.org
livechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama livechat88.info
livechat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama livechat88.asia
listrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama listrik88.org
listrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama listrik88.info
listrik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama listrik88.asia
freeport88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama freeport88.net
freeport88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama freeport88.com
free88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama free88.org
free88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama free88.asia
domain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama domain88.org
domain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama domain88.asia
dokter888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dokter888.net
dokter888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dokter888.asia
bmkg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bmkg88.net
bmkg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bmkg88.com
asn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama asn88.org
